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和元生物技術(上海)股份有限公司

和元生物技術(上海)股份有限公司(2016年12月新三板掛牌)是一家集生命科學基礎研究、基因治療藥物孵化、臨床級基因治療和細胞治療藥物商業生產服務三大發展方向于一體的高新技術企業。現有團隊300+人,其中碩士及以上學歷人才逾30%。旗下子公司包括和元紐恩(上海)生物科技有限公司、和元智造(上海)基因技術有限公司、和元久合(深圳)基因技術有限公司等。 我公司為和元生物提供網站建設制作服務。
公司以“打造一個平臺,推動一個行業,讓基因治療造福人類”為發展戰略,通過科研服務、成果轉化、藥物開發生產外包等合作模式,向科研院校、醫療機構、醫藥企業提供基因功能研究、基因治療藥物研發及臨床樣品GMP生產等整體解決方案。公司目前擁有近4500㎡的基因載體研發生產綜合平臺、逾6000㎡ 的基因載體GMP生產平臺,是上海市重點培育創業企業、上海市誠信創建企業、上海市中小企業技術創新和質量服務機構、上海市專精特新企業、上海市專利試點企業及上海海關創新先行示范企業、浦東新區首批科創板重點培育企業。 
公司在基因功能研究和基因治療細分領域深耕多年,自2016年起,按照國際生物制藥GMP標準,建設符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA標準的質量管理規范體系,以及國際一流的基因和細胞治療GMP生產平臺。在臨床樣品GMP生產方面,公司擁有多條獨立的GMP生產線,包括病毒類基因治療藥物GMP生產線、細胞產品GMP生產線及基因治療質粒DNA GMP生產線,具有國際同類企業的規模水平。公司已建立了五種細胞培養工藝路線,三種純化工藝路線,以及符合中美藥典要求的質控技術平臺,可適用基因治療用腺相關病毒AAV、CAR-T用慢病毒LV,各類溶瘤病毒(腺病毒,單純皰疹病毒,痘病毒等)以及多種細胞產品(T細胞,NK細胞,干細胞)的大規模GMP生產,為基因和細胞治療領域科學家、醫療單位和藥物研發企業提供基因和細胞治療產品的CDMO整體解決方案,可滿足研究者發起臨床實驗樣品制備,中美臨床申報及臨床I-II期樣品生產。2020年起,為滿足爆發性增長的基因治療載體CDMO服務需求,公司在上海自由貿易試驗區臨港新片區啟動建設近8萬平米的和元智造精準醫療產業基地,爭取兩年內建設完成基因和細胞治療臨床及商業化藥物CMO生產基礎,服務全球客戶。 
以“基因藥·中國造”為使命,以基因治療用病毒載體研發生產為核心,以向生物醫學基礎和臨床領域提供優質產品和服務為己任,和元將不懈努力,力求成為國內基因細分領域的標桿企業,打造面向國際的上海服務品牌,最終真正實現基因治療造福人類!

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